药源上海 (研发和 GMP原料药公斤级实验室)

• 通过 6 次NMPA药品注册研制现场核查（最近一次：2021年3月）。
• 通过 ＞50 次客户GMP/质量体系审计，包括美国、中国、欧盟、加拿大、以色列等国家。
• 通过 1 次欧盟第三方QP现场GMP审计（早期临床阶段API ）。

药源启东 (GMP 制剂生产)

• 顺利接受3次国家药监局和江苏省局药品注册和GMP二合一动态检查 (2021年、2022年和2023年)。
• 通过 ＞100 次客户GMP审计 (2019~2023), 包括中国、美国和欧盟客户。
• 通过2 次欧盟第三方QP 远程GMP审计（临床样品生产） (2021年3月和2022年10月)。