GMP和外部审计

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  • 邮编:201203
  • 电话:86-21-51320090
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  • 严格遵循ICH指导原则,按cGMP要求运行质量体系。全员定期参加GMP培训。
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  • 成功帮助、指导国内6个原料药厂通过美国FDA审计;帮助1个原料药厂通过欧洲GMP审计。
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  • 成功多次通过NMPA省局研发现场核查(上海,江苏,山东等)。
     
  • 成功通过国内外知名客户的GMP现场审核,及第三方审计(如PARAXEL(精鼎英国)公司)。优异的表现获得客户高度认可与赞誉。

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