原料药研发

您当前位置:首页 >新药研发服务 >原料药研发
  • 药源药物化学(上海)有限公司
  • 地址: 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1000弄10号
  • 邮编: 201203
  • 电话: 86-21-51320090
  • 药源生物科技(启东)有限公司
  • 地址: 启东高新技术产业开发区江枫路
  • 电话: 86-0513-83266672-8001
  • 传真: 86-0513-83266672-8005
  • 邮箱: 2Y-biopharma@2ychem.com

药源为客户提供药物临床前、临床研究至商业化各阶段原料药研发服务。凭借近二十年与国内外知名药企成功合作经验,药源以专业视角理解您的需求,并量身定制高品质解决方案。

原料药研发服务包括 

 

  • 原料药合成工艺开发及优化

  • 毒理批,注册批及临床用原料药GMP批制备
  • 新药、仿制药报批文件(CTD,与国际规范接轨,可支持在欧美、国内注册)
  • 新药、仿制药技术转让
  • 技术创新及IP(专利)保护
  • 工艺安全评估
  • 原料药晶型研究
  • 杂质制备和控制
  • 基因毒性杂质分析、研究
  • 对照品/工作标准制备、结构解析
  • 技术难题攻关
  • 优秀的项目管理