分析研发

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药源拥有国际水准的分析测试研发中心,配备高效液相、超高效液相、气相色谱、紫外、旋光等国际品牌分析测试设备,全面实施严格cGMP管理。确保为您提供全方位的优质分析服务,满足IND/NDA/ANDA申请的分析要求。

分析研发服务包括
 

分析方法开发和验证

API及制剂质量研究及标准开发

杂质,对照品/工作标准品的鉴别及结构解析

基因毒性杂质研究
强制降解以及ICH稳定性研究  

符合申报要求的分析研究报告攥写