创新药：

• 小分子创新药的药学研究及临床申报资料（IND – CMC package）；
• GLP安评（毒理）批原料药的制备；
• 临床研究用原料药和制剂的GMP制备；
• MAH委托制剂生产注册及商业化生产。

仿制药：

• 化学仿制药的工艺研发、技术转移及申报资料（ANDA – CMC package）；
• 仿制药一致性评价药学研究；
• 原料药备案研究；
• 其他功能性精细化学品的工艺研发和产业化；
• MAH委托制剂生产注册及商业化生产。

CMC开发-GMP临床样品 - 中美双报 – MAH落地